国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知
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国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知
国务院办公厅
国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知
1996年4月16日，国务院办公厅
各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》（国发〔1994〕53号，以下简称《紧急通知》）下发以来，各省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门按照国务院的部署，加强对药品管理工作的领导，结合实际，采取措施，对本地区、本部门的药品管理状况进行了清查。通过清查整顿，取缔了一批非法的药品集贸市场，查处了一批非法的药品生产、经营单位和个体工商户，打击了制售假劣药品的违法犯罪活动，整顿和规范药品生产经营秩序的工作取得了一定效果。但是，也必须看到，各地区、各部门的工作进展很不平衡。药品管理方面仍然存在一些突出的问题，主要是：无证照或证照不全、出租或转让证照违法生产、经营药品的现象依然存在；一些药品集贸市场仍在开办，有的药品集贸市场被取缔后擅自重新开业，或者改头换面继续违法经营药品；整顿和规范中药材专业市场的工作进展迟缓，一些不符合标准的中药材专业市场尚未
关闭，违反国家规定，允许中西成药、炮制中药饮片等进场交易；少数地区片面追求局部利益，在当地政府个别负责人的支持和纵容下，违法制售假劣药品、开办药品集贸市场等活动有恃无恐；一些部门自查自纠的态度不坚决，措施不得力，配合协作不够，互相扯皮。特别是药品购销活动中的回扣问题相当普遍，这种违法行为已形成歪风，危害深重。药品的低水平重复生产问题也急待解决。因此，加强药品管理工作的任务仍然十分艰巨，必须引起各地区、各有关部门的高度重视。为深入贯彻《紧急通知》精神，继续整顿和规范药品生产经营秩序，加强药品管理工作，经国务院同意，现就有关问题通知如下：
一、各级人民政府和有关部门要充分认识加强药品管理工作的重要性
各级人民政府和有关部门，要充分认识加强药品管理工作的重要意义，深刻认识这项工作关系人民群众的身体健康和生命安危，关系社会稳定，关系国民经济和社会的健康发展。必须把加强药品管理，保证药品质量，保障人民群众用药安全、有效、方便、及时，当作一件大事，认真抓出成效。实践证明，依法整顿和规范药品生产经营秩序，加强药品管理工作，关键在于各级人民政府的认识和决心，在于对人民群众的责任感。地方各级人民政府及有关部门要从大局出发，加强领导，采取有效措施，增强整顿和规范药品生产经营秩序的力度，严厉打击违法犯罪活动，坚决反对地方保护主义，保证国家法律和政令畅通。地方各级人民政府及有关部门主要负责同志对本地区、本部门药品管理负有领导责任。县级以上地方人民政府要主动向同级人民代表大会常务委员会报告本地区药品管理工作的情况，接受监督。各级人民政府行政监察部门要依照本身职责和有关规定，加强对政府及有关部门贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《紧急通知》的工作情况进行执法监察，并就执法监察中发现的问题提出相应的监察建议，对领导干部失职、渎职、以权谋私等违法违纪行为追究政纪责任。上级政府要对下级政府领导任期内药品管理状况进行认真考核，提出意见。
二、严肃查处药品购销活动中的回扣问题
当前，在药品购销活动中，存在着相当普遍的给予和收受回扣的违法行为，或以折扣、让利等各种名义搞回扣，造成国家税收流失和企业的不平等竞争，推动药品价格上涨，加重了企业和患者的负担，扰乱了社会和经济秩序，腐蚀了一批工作人员，并使制售假劣药品的违法犯罪活动有可乘之机，必须下大力气严肃查处。国务院有关部门要密切配合，统一行动，采取有效措施，对回扣违法行为依法认真查处，坚决刹住这股歪风，并针对产生回扣风的深层次原因，从根本上进行综合治理。
各级卫生行政部门、药品生产经营行业主管部门要结合队伍建设和职业道德教育，抓紧组织对本行业药品购销活动中的回扣问题，进行全面的自查自纠，并进一步建立健全有关规章制度，严格管理，堵塞漏洞。对自查出来的回扣款项，要按照有关规定，上交财政部门。
国务院决定对药品购销活动中的回扣违法行为进行一次专项检查，并责成国家工商行政管理局会同卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局、国务院纠正行业不正之风办公室等部门和单位，按照共同研究的工作方案，组织实施。要组成联合检查组，对药品生产、经营企业和医疗机构的药品购销情况进行抽查，重点查处典型案件。对检查出来的单位或个人除没收收受的回扣款等非法所得外，并以行贿、受贿论处；构成犯罪的，由司法机关依法追究当事人的刑事责任。对顶风作案、情节严重的单位和个人，要严肃处理，并通过新闻媒介公开曝光，以起到震慑和教育作用。
为治理药品价格混乱状况，制止回扣歪风，要切实加强对药品价格的管理和监督，深化药品价格改革。
医疗机构要实行医疗服务收入和药品销售收入分开核算的办法，分别管理。
三、加强对农村基层供药的管理，保证人民群众用药
要健全、完善农村基层供药的主渠道。乡镇卫生院和村卫生室以及乡村个体医疗诊所的用药，由县级卫生行政部门商县级药品生产经营行业主管部门提出计划，由县级国有医药（药材）公司统一供应。对于少数暂时尚未建立供应网点且人口稀少的边远地区的乡村用药，可以委托乡镇卫生院或乡镇供销社负责供应。国家医药管理局、国家中医药管理局要于今年内制订出具体实施方案，在2000年前完成全国农村供药网络的建设，保证人民群众的用药安全、有效、方便、及时。
地方各级人民政府卫生行政部门要在今年内完成对个体医疗诊所的检查和重新核发《执业许可证》工作。要加强对个体医疗诊所的监督管理，对以行医为名违法销售药品的，一律予以取缔，吊销其《执业许可证》。
四、增强执法力度，坚决整顿药品生产经营秩序
（一）加强对药品生产、经营企业和个体工商户的严格审批和管理。
国务院有关部门要在前一阶段清查整顿的基础上，对本部门的药品管理状况进行认真严格的自查自纠，抓出成效。各级人民政府及其卫生行政部门、药品生产经营行业主管部门、工商行政管理部门要继续组织力量进行认真清查，对违反《药品管理法》、《紧急通知》和有关法律、法规的药品生产、经营企业和个体工商户，要依法吊销其药品生产、经营的合格证、许可证及营业执照。对无证照或证照不全的生产、经营药品者，由卫生行政部门牵头，会同工商行政管理部门、药品生产经营行业主管部门、公安部门，坚决予以取缔。各省、自治区、直辖市人民政府药品生产经营行业主管部门要监督国有药品生产、经营企业进行自查，凡是将国有药品生产、经营企业或者其经营部承包给个人的，或者转让、出租其证照的，必须在规定的期限内进行清理纠正。逾期不自查纠正的，要对药品生产、经营企业负责人和有关人员予以行政处分，直至依法吊销其药品生
产、经营的合格证、许可证及营业执照。以上工作要在1996年7月31日前完成。
地方各级人民政府及有关部门，要继续深入开展打击制售假劣药品违法犯罪活动，把查处制售假劣药品等违法案件，作为反腐败斗争的一项重点工作，抓出成效。
（二）加强对药品生产品种和质量的管理，抓紧解决药品的低水平重复生产问题。
当前药品的低水平重复生产，同品种药品竞相仿制，影响药品质量的提高，不利于新药研制、开发和对药品生产企业的知识产权保护，不仅阻碍药品工业现代化进程，而且加剧了药品生产经营秩序的混乱程度。
各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门要对已经批准生产的药品进行清理整顿，在清理整顿期间暂停批准仿制已有批准文号的药品及保健药品。
对根据《中药品种保护条例》规定，已经申请中药品种保护的品种，在国家中药品种保护审评委员会受理审评期间，卫生行政部门不得对其他药品生产企业发放药品生产批准文号。药品生产经营行业主管部门要会同有关部门指导药品生产企业搞好产品结构调整，抓紧解决同品种低水平重复生产的问题。
卫生行政部门要会同有关部门，组织力量对同品种药品的质量进行检查。各级药品检验机构要加强对药品质量的检验和抽查工作。凡是在企业成品库待出厂的药品，经抽查检验有一批次达不到国家药品标准，或者达不到省、自治区、直辖市药品标准，并经复检后仍不合格的，要坚决依法撤销其药品批准文号。
医疗机构配制制剂，要严格按照《药品管理法》规定，只限于本医疗机构临床和科研需要而市场上又没有供应或者供应不足的药物制剂，不得配制其他任何制剂，严禁在市场上销售或者变相销售。发现医疗机构在市场上销售或变相销售配制制剂的，坚决取消其配制制剂资格，吊销其《制剂许可证》。
为杜绝乱办药品生产企业造成重复生产的现象，凡新开办的药品生产企业，必须经卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局联合审查同意后，方可按照有关规定办理立项、审批手续。新建、扩建和改建的药品生产企业及车间，必须符合《药品生产企业质量管理规范》（ＧＭＰ），并经认证后，方可发给《药品生产企业合格证》和《药品生产企业许可证》。对现有未达到《药品生产企业质量管理规范》（ＧＭＰ）的企业，由卫生部和国家医药管理局、国家中医药管理局共同提出限期整顿改造的措施，逾期仍未达到规范标准的企业要予以淘汰。
（三）坚决取缔药品集贸市场，加快整顿和规范中药材专业市场。
各地人民政府要组织有关部门，坚决依法取缔药品集贸市场。以药品展销中心、药品信息中心、国药城、保健品批发市场、中药材专业市场等名义变相开办的各类药品集贸市场，都必须予以关闭，并做好善后工作。
国家中医药管理局、国家医药管理局、卫生部、国家工商行政管理局和有关地方人民政府要加快整顿和规范现有中药材专业市场的步伐。对少数历史上形成的中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地的中药材专业市场，要严格按照国务院有关部门联合制定的《关于印发整顿中药材专业市场标准的通知》（国中医药生〔1995〕7号，以下简称《标准》）进行整顿和规范，尽快做好申报、检查、验收、审批工作，为整顿和规范中药材专业市场积累经验。经过整顿，对符合《标准》有关规定的现有中药材专业市场，按规定程序发给有关证照后，方可继续开办，并切实加强管理，提高管理水平；对不符合《标准》有关规定的中药材专业市场，一律关闭。
这次整顿和规范药品生产经营秩序工作要在1996年9月30日前完成。
各省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门要按照本通知要求，认真实施各项措施，共同搞好药品管理工作。各级人民政府有关部门要加强协作，互相配合，互相支持，不得扯皮、推诿。监察部、卫生部、国家工商行政管理局、国家医药管理局、国家中医药管理局等有关部门要在适当时候组织联合检查组，采取明查暗访的形式，对各地加强药品管理工作的情况进行抽查，对药品管理混乱地区的政府和有关部门的领导人员要依法追究责任，并通报批评。
关于2008年度关税调整方案建议工作总结和2009年工作的通知
财政部
关于2008年度关税调整方案建议工作总结和2009年工作的通知
财关税[2009]33号
各省、自治区、直辖市、计划单列市财政厅（局）：
2008年各地财政厅（局）按照财政部统一安排，积极组织、认真开展了年度关税调整方案建议工作，深入广泛地征求了有关部门和企业关于调整进出口税则税目税率的意见，取得了较好的成绩。为进一步做好年度关税实施方案拟订工作，现将2008年各地开展年度关税调整方案建议工作总结和2009年的工作要求通知如下：
一、2008年各地开展年度关税调整方案建议工作的主要经验
2008年，各省、自治区、直辖市和计划单列市财政厅（局）提出有关关税税目和税率调整的建议274条，其中86条建议被采纳。总结过去一年各地的工作经验，主要有以下几个方面：
（一）各地财政厅（局）领导高度重视，加强组织协调，积极创新工作方式和方法。根据《财政部关于2007年度关税调整方案建议工作总结和2008年工作的通知》（财关税[2008]48号），2008年各地认真履行职责，精心组织，积极加强各相关职能部门之间的沟通协调，广泛征求有关部门和企业对关税调整的意见。如北京市财政局在征求各部门意见的基础上，还采取召开企业座谈会的形式收集意见，逐户辅导企业填报申请表格，细化上报数据。广东省财政厅就2009年关税调整方案意见和建议征集工作做了专门部署，要求各市财政部门创新工作方式和方法，广泛、深入地征求有关部门和企业的意见和建议，通过加强与有关部门和行业协会合作，多方落实。由于组织工作开展得较好，各地在时间紧、任务重的情况下，及时高效地完成了上报关税调整建议的任务。
（二）各地财政厅（局）加大宣传力度，努力创造条件帮助企业更好地理解国家进口税收政策。2008年各地在加强关税政策的宣传和指导，引导企业及时准确地理解国家关税政策方面做了大量工作。由于宣传力度加大，企业对关税政策理解更到位，提出的关税调整建议更具有针对性和可行性。如河北省财政厅针对各市税政工作人员进行辅导培训，通过培训提高了工作人员的业务水平，此外，各市税政部分人员分组上门对企业财务人员进行培训，财政厅还专门设立服务热线，解答相关问题，从而为企业更有效地提出针对性建议奠定了很好的基础。山东省财政厅通过座谈会等方式向企业宣传国家关税政策调整的最新动态和重要意义，通过《财政情况》进行宣传，编辑并印刷近千本《关税知识宣传手册》，向全省关税联络单位免费发放，大力宣传国家关税政策和财政部门关税职能，提高了各级、各部门和各企业对关税工作重要性的认识。
（三）各地财政厅（局）加强对建议的审核力度，全面考虑政策影响，提高政策的针对性和可行性。各地财政厅（局）对建议的审核是确保建议质量的重要环节。2008年，各地针对部分企业上报的税则税目和关税税率调整建议存在的一些局限性，以及缺乏对国家宏观调控政策及上下游产业的统筹考虑的实际情况，在加强对企业宣传的同时更加重视对建议的审核，如山东省财政厅根据国家产业政策和财政部关税司的具体要求，加大审核力度，在提高完备性、合理性、可行性上下功夫，特别考虑了税率调整对上下游产业的影响。通过反复征求行业协会、海关的意见，确保上报建议分析全面、论据充足。
（四）各地财政厅（局）根据经济形势需要和宏观调控要求，统筹兼顾，所提建议更具参考价值。主要建议包括：
1.深入贯彻落实科学发展观，促进高新技术产业和先进制造业发展方面的建议。如江苏省财政厅考虑到气体激光发生器是激光数控切割机床的动力源，为进一步提高国内数控机床的技术水平和加工质量，建议调整气体激光器发生器的进口暂定税率。北京市财政局考虑到国内液晶显示器产业的原材料配套率较低，液晶显示屏背光模组的光学元件在一段时间内尚依赖进口，为扶持国内产业发展，建议调整液晶显示屏背光模组光学元件的进口关税税率。
2.支持农业发展、促进农民增收方面的建议。如福建省财政厅和宁波市财政局考虑到竹子生产周期短、再生能力强，增列税目便于将其与木制品加以区分，可促进竹制品深加工、生态建设和农民增收，建议增列竹制餐具及厨房用具税目。
3.促进节能减排，建立资源节约型、环境友好型社会方面的建议。如广东省财政厅考虑到国产风力发电机设备行业在一段时间内尚不能满足配套大功率风力机的需要，为提高国内大功率风力发电设备整机装备水平，同时鼓励关键部件的进一步国产化，建议调整风力驱动交流发电机的进口暂定税率。
4.加强环境保护，调整经济结构和转变发展方式方面的建议。如吉林省财政厅考虑到小轿车用无级自动换档变速箱具有传动效率高的特点，对降低燃油效率和降低排放具有重要作用，是一项具有节能环保意义的技术。为支持环境保护，建议调整小轿车用无级自动换档变速箱进口暂定税率。
5.发展公共卫生事业，保护人类健康方面的建议。如厦门市财政局考虑到为便于在进出口环节实行差别化政策，支持抗艾滋病药中间体出口，进而稳定国内生产，促进艾滋病防控工作，建议增列抗艾滋病药中间体税目。
综上所述，2008年各地开展年度关税调整方案建议工作取得了明显成绩，为鼓励先进，在此对工作成绩比较突出的财政厅（局）特予以通报表扬（名单见附件）。
二、存在的不足
各地报送关税调整建议时，也存在一些不足。一是企业上报的建议表填写不规范，增列税目或调整税率的理由不清楚或不充分；二是部分财政厅（局）行文不够规范，来文不是厅（局）正式文件、缺少文号或者将企业申请直接报送等；三是部分财政厅（局）对企业上报的建议审核不足；四是部分财政厅（局）将重点产品国际竞争力调查报告和关税调整建议合并一文报送，不便研处。
三、2009年各地开展年度关税调整方案建议工作的具体要求
2009年各地财政部门要以深入贯彻落实科学发展观为统领，在认真总结过去几年工作经验的基础上，根据国家经济发展的需要和宏观调控精神，结合当前经济形势，深入企业加强调查研究，进一步开展好今年的关税调整建议收集、整理和报送工作。有关具体要求如下：
（一）关税调整建议包括税则税目调整及年度暂定进出口关税税率调整两方面。各地要根据《关于加强地方财政部门关税工作的通知》（财关税[2004]25号）中的有关要求，征求本地区有关部门、行业协会和企业的意见和建议，并从全局、全行业发展的高度，对建议进行认真审核，并整理出详细的书面材料。上报建议要求理由充分、数据详实、资料完整。
（二）各地要继续对近年来开展关税调整建议工作的有关经验进行认真归纳总结，力争形成一套结合当地实际科学有效的工作方式和方法，尤其提高关税联络员对企业建议的审核筛选能力，进一步提高报送关税调整建议的质量。
（三）现行进出口关税暂定税率均属于年度暂定税率，原则上只在本年度内有效。因此，各地对建议在明年继续执行进出口暂定税率的商品，应提出明确的理由和意见，一并报送。
（四）各地要抓紧布置落实相关工作，对企业反映的问题要深入进行调查研究，对企业提出的建议及时汇总、核实和整理，于今年8月底前上报有关调整建议和相关材料，准确详细填写附表，上报材料必须为厅（局）正式文件，一式五份，并同时上报电子版材料。
四、其他调研工作安排
（一）关税作为宏观调控的重要手段之一，在应对危机、促进增长、调整结构、保持稳定等方面具有重要调控作用。近年来，国家针对宏观经济形势出台了一系列宏观调控措施，为更好的掌握宏观调控措施的实施效果，各地应针对以前年度税则税目和进口关税税率调整对本地有代表性的相关行业和企业的影响进行调研。此外，随着去年以来世界经济形势发生了较大变化，我外贸出口也受到不同程度的影响，各地应针对本地有代表性的一至两项产品目前的生产经营情况和出口情况以及出口关税对当地相关行业或企业的影响，抓紧进行深入调研。上述调研均需形成报告，及时另文上报。
（二）2008年底，财政部会同有关部门联合发布了《国内投资项目不予免税的进口商品目录（2008年调整）》（财政部2008年第39号公告），新目录总条目842个，其中调整条目涉及276条，对部分国内不能满足要求的设备的技术规格适当下调，同时对国内取得突破性进展的设备提高了不予免税技术规格要求。该目录是执行进口设备免税政策的重要依据，企事业单位依据调整后目录享受进口先进技术装备免税政策。各地应汇总企事业单位对新目录中设备名称、税号、技术规格等方面的意见和建议，对新目录执行情况及对地方企事业或产业影响进行研究分析，选择重点企事业单位认真开展调研工作，及时行文上报。
附件：关税调整方案建议工作通报表扬名单
财政部
二○○九年五月二十日
附件下载:
关税调整方案建议工作通报表扬名单.doc
附件：
关税调整方案建议工作通报表扬名单
北京市财政局
河北省财政厅
山西省财政厅
内蒙古自治区财政厅
大连市财政局
吉林省财政厅
上海市财政局
江苏省财政厅
宁波市财政局
安徽省财政厅
福建省财政厅
厦门市财政局
山东省财政厅
青岛市财政局
湖北省财政厅
湖南省财政厅
广东省财政厅
重庆市财政局
云南省财政厅
陕西省财政厅
赣州市人民政府办公厅关于印发《赣州市工业园区工业项目开建初审和验收管理办法》的通知
江西省赣州市人民政府办公厅
赣市府办发〔2008〕103号
赣州市人民政府办公厅关于印发《赣州市工业园区工业项目开建初审和验收管理办法》的通知
各县(市、区)人民政府，赣州经济技术开发区管委会，市政府有关部门，市属有关单位：
《赣州市工业园区工业项目开建初审和验收管理办法》已经市政府研究同意，现印发给你们，请认真遵照执行。
二○○八年十一月二十一日
赣州市工业园区工业项目开建初审和验收管理办法
第一条 为提高服务水平，优化发展环境，规范工业园区（中小企业创业基地）工业项目开建初审和验收工作，加快推进承接产业转移，根据市委、市政府《关于加快推进承接产业转移工作的决定》（赣市发〔2008〕15号）精神，制订本办法。
第二条 本办法适用于全市工业园区（中小企业创业基地）工业项目（设区市审批权限项目）开建的初审和验收。经初审认可的工业项目，企业即可开工建设，同时必须按法定程序向相关部门报批。
第三条 赣州经济技术开发区和各县（市、区）工业园区（中小企业创业基地）管委会牵头组织各涉企部门对工业园区工业项目开建进行并联初审。各地要成立工业园区工业项目开建初审（验收）工作领导小组（或者指定原有的工业园区建设协调机构负责），领导小组下设办公室在工业园区管委会，根据工作需要每月定期或不定期召开并联初审和验收会议。
第四条 各县（市、区）所有涉企部门必须参加初审会议。单位法人不能参加的，可授权他人代会。不参加初审会议的，视为同意工业园区工业项目开建初审工作领导小组的意见，并承担相应责任。
第五条 申请办理工业项目开建初审的单位（以下简称申请单位），须在工业园区管委会办理申请手续，并提供以下材料（原件备查，复印件留存）：
（一）申请单位与当地政府或工业园区管委会签订的投资合同，申请单位准许入园的审批材料；
（二）项目可行性报告（项目建议书）；
（三）拟定法定代表人证件（身份证等）；
（四）具备相应资质条件的规划和勘察设计单位设计的符合园区规划和安全生产、消防、环保要求的工程勘察报告、总平面规划图、建筑方案、建筑单体施工图等建筑设计文件；
（五）已预缴土地出让金的证明文书、《建设用地规划许可证》及附图；
（六）项目开建需要的其它报批资料，包括经图审机构审查合格的建筑施工图等。
第六条 工业园区管委会在收到申请后的2个工作日内按受理要求查验申报材料。对申报材料齐全的，及时受理，给予申办人受理通知书。对申报材料不符合要求的，填写不予受理通知单，通知申办人补正资料后，再行受理。
第七条 工业园区管委会在受理初审申请后，根据领导小组安排，以书面形式通知相关单位（部门）负责同志参加初审会议。
第八条 初审会议由分管工业园区工作的县（市、区）领导主持，并形成会议纪要，所有初审事项在受理申请后的10个工作日内办结（法律有规定的按最低时限办结）。初审通过后，将审核结果抄告各相关单位，各涉企部门将开建涉及的有关要求和注意事项书面告知申请单位，质检部门要提前介入。
第九条 申请单位通过初审备案后，如企业名称、法定代表人等有变更的，必须办理变更备案手续。
第十条项目建设必须由具备相应资质的施工、监理单位进行施工和监理。
第十一条 项目建成后，申请单位向工业园区管委会提交验收申请并提供有关部门批准的设计文件和竣工验收图，工业园区管委会受理申请后，根据领导小组安排，通知相关部门参加由申请单位组织的竣工验收工作，竣工验收必须按法定程序进行。
第十二条 本办法自发布之日起施行。
