关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知
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关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知
国家食品药品监督管理局
关于印发加强基本药物质量监督管理规定的通知
国食药监法[2009]632号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009－2011年）的通知》，加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，国家局组织制定了《关于加强基本药物质量监督管理的规定》。现予以印发，请遵照执行。
附件：关于加强基本药物质量监督管理的规定
国家食品药品监督管理局
二○○九年九月二十二日
附件：
关于加强基本药物质量监督管理的规定
第一条 为贯彻落实《中共中央 国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009－2011年）的通知》，加强基本药物质量监督管理，保证基本药物质量，依据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》等法律法规，制定本规定。
第二条 国家食品药品监督管理局负责组织协调、监督指导全国基本药物质量监督管理工作；省级食品药品监督管理部门负责组织实施和指导协调本辖区内基本药物质量监督管理工作；省以下食品药品监督管理部门负责具体实施基本药物生产、配送和使用环节的质量监督管理工作。
各级食品药品监督管理部门应当按照职责分工和属地管理的原则，各负其责，切实加强基本药物质量监督管理，确保基本药物质量。
第三条 省级食品药品监督管理部门之间应当相互配合，加强沟通协调，建立和完善信息通报机制，强化基本药物质量监督管理。
第四条 地方各级食品药品监督管理部门应当进一步加强对城市社区和农村基本药物质量监督管理，充分发挥农村药品监督网在保证基本药物质量监督管理中的作用。
第五条 本规定所称基本药物生产企业和配送企业是指在省级人民政府指定的机构组织的基本药物生产、配送公开招标采购中中标的药品生产和经营企业。
第六条 基本药物生产企业应当主动开展药品标准研究和修订工作，完善和提高药品标准。
国家食品药品监督管理局组织对基本药物的标准逐一进行评估，加快推进基本药物标准提高工作。对需要完善标准的，基本药物生产企业应当按照要求完成标准的修订工作；对同一药品存在不同标准的，国家食品药品监督管理局按照标准先进性的原则予以统一提高。
卫生部将基本药物的标准优先纳入《中华人民共和国药典》。
第七条 基本药物生产企业应当根据基层医疗卫生机构和其他不同层级医疗机构的用药特点，在确保基本药物质量的前提下，采用适宜包装,方便使用。
改变基本药物剂型和规格必须严格按照《药品注册管理办法》的规定办理。
第八条 基本药物生产企业应当对处方和工艺进行自查，针对基本药物生产规模大、批次多的特点，严格按照《药品生产质量管理规范》组织生产，建立和实施质量受权人制度，完善质量管理、强化风险控制体系建设，对原辅料采购、投料、工艺控制及验证、产品检验、放行等环节加强管理，确保药品质量。
第九条 省级食品药品监督管理部门应当组织对基本药物生产企业进行处方和工艺核查，建立基本药物生产核查品种档案，核查结果不符合要求的，企业不得组织生产。
第十条 省级食品药品监督管理部门应当根据生产企业的诚信记录、既往监督检查的情况，合理安排监管资源，提高监管效率，加强对本辖区内基本药物生产企业的监督检查，每年组织常规检查不得少于两次。对检查中发现的问题，及时督促企业整改。对存在违法行为的，依法予以查处，并将查处结果通报本省基本药物招标采购机构。
第十一条 国家鼓励和推动基本药物配送企业兼并重组、整合配送资源，发展现代物流，提高药品配送能力。
基本药物的配送企业应当严格按照《药品经营质量管理规范》的要求，加强对基本药物进货、验收、储存、出库、运输等环节的管理。对农村、偏远地区的药品配送，必须根据药品包装及道路、天气状况等采取相应措施，防止运输过程中不良因素对药品质量造成影响。
第十二条 省级食品药品监督管理部门应当加强对基本药物配送企业的监督管理，对在监督检查中发现的违法行为，依法予以查处，并将查处结果通报本省基本药物招标采购机构。
第十三条 医疗机构和零售药店必须按照规定加强对基本药物进货、验收、储存、调配等环节的管理，保证基本药物质量。零售药店应当充分发挥执业药师等药学技术人员的作用，指导患者合理用药。食品药品监督管理部门应当加强对医疗机构和零售药店基本药物质量的日常监督检查，对违法行为要依法予以查处，对医疗机构的查处结果应当及时通报同级卫生行政部门。
第十四条 国家对基本药物实行全品种覆盖抽查检验，并及时向社会公布抽验结果。
国家食品药品监督管理局组织基本药物的评价抽验，在年度药品抽验计划中加大对基本药物的抽验比例。
省级食品药品监督管理部门应当制定基本药物的监督抽验年度计划，统一组织、统筹协调辖区内基本药物的监督抽验，每年至少对辖区内基本药物生产企业生产的基本药物进行一次抽验。县级以上食品药品监督管理部门应当结合本辖区实际，加强对辖区内基本药物经营企业和使用单位的监督抽验。
第十五条 基本药物生产、配送企业以及医疗机构和零售药店应当建立健全药品不良反应报告、调查、分析、评价和处理制度，主动监测、及时分析、处理和上报药品不良反应信息，对存在安全隐患的，应当按规定及时召回。
各级食品药品监督管理部门应当进一步加强药品不良反应报告与监测工作，及时分析评价基本药物不良反应病例报告，完善药品安全预警和应急处置机制。
第十六条 国家食品药品监督管理局组织开展基本药物品种的再评价工作，并将再评价结果及时通报卫生部。
第十七条 国家逐步将基本药物品种纳入药品电子监管。具体实施步骤由国家食品药品监督管理局另行规定。
第十八条 省级食品药品监督管理部门应当及时将本辖区内基本药物生产企业名录及其生产的基本药物品种、基本药物配送企业名录报国家食品药品监督管理局。企业及产品名录应当在政府相关网站上予以公布。
第十九条 本规定自发布之日起施行。
甘肃省科学技术奖励办法
甘肃省人民政府
甘肃省人民政府令
第104号
《甘肃省科学技术奖励办法》已经2013年9月13日省人民政府第25次常务会议讨论通过，现予公布。自2013年11月1日起实行。
省 长 刘伟平
2013年9月22日
甘肃省科学技术奖励办法
第一章 总 则
第一条 为了奖励在本省科学技术进步活动中作出突出贡献的公民、组织，调动科学技术工作者的积极性和创造性，提高科学技术创新能力，促进科学技术事业和社会经济的发展，根据《国家科学技术奖励条例》，结合本省实际，制定本办法。
第二条 省人民政府科学技术奖励活动适用本办法。
第三条 省人民政府设立科学技术奖，分以下四类：
(一)甘肃省科技功臣奖；
(二)甘肃省自然科学奖；
(三)甘肃省技术发明奖；
(四)甘肃省科技进步奖。
第四条 省科学技术奖励按照“尊重劳动、尊重知识、尊重人才、尊重创造”的方针，坚持创新驱动，鼓励自主创新，促进科学技术成果转化，推动经济社会可持续发展。
省科学技术奖的推荐、评审和授予遵循公开、公平、公正原则，实行科学、民主的评审制度。
第五条 省人民政府设立省科学技术奖励委员会。省科学技术奖励委员会由专家、学者和政府职能部门有关人员组成，主任委员由省科学技术行政部门主要负责人担任。省科学技术奖励委员会日常工作由省科学技术行政部门负责。
省科学技术奖励委员会根据奖励类别分别聘请专家、学者组成评审委员会完成评审。其中甘肃省技术发明奖评审委员会中来自企业的专家不少于50%。
省科学技术奖励委员会聘请专家、学者、管理人员等5人组成监督委员会，负责省科学技术奖评审和异议处理的监督工作。
省科学技术奖励委员会的组成人员人选由省科学技术行政部门提出，报省人民政府批准。
第二章 奖励范围
第六条 甘肃省科技功臣奖授予下列科学技术工作者：
(一)在科学技术创新、科学技术成果转化及高新技术产业化中作出突出贡献，创造重大经济效益和社会效益的；
(二)在某一学科领域取得重大突破或者在科学技术发展中卓有建树的。
第七条 甘肃省自然科学奖授予在基础研究和应用基础研究中阐明自然现象、特征和规律，做出重要科学发现的公民。
前款所称重要科学发现，应当具备下列条件：
(一)前人尚未发现或者尚未阐明；
(二)具有重要科学价值；
(三)得到国内外自然科学界公认。
第八条 甘肃省技术发明奖授予在技术发明、技术创造活动中运用科学技术知识做出产品、工艺、材料及其系统并在本省得到实施的重要技术发明的公民。
前款所称重要技术发明，应当具备下列条件：
(一)前人尚未发明或者尚未公开；
(二)具有先进性和创造性；
(三)具有自主知识产权；
(四)经实施应用三年以上，创造显著经济效益或者社会效益。
第九条 甘肃省科技进步奖授予在研究开发、应用推广先进科学技术成果，完成重大科学技术工程、项目，科学普及和企业创新等方面作出突出贡献的公民、组织。
(一)在实施技术开发项目中，研发出具有自主知识产权的新技术、新产品、新工艺，经实施应用，明显优于同类技术产品和经济指标的；
(二)在转化、推广科学技术成果并使之产业化的项目中，对本省的经济社会发展作出突出贡献的；
(三)在实施社会公益项目中，长期从事科学技术基础性工作和社会公益性科学技术事业，作出重要贡献的；
(四)在科学技术普及活动中，对提高全民科学素养、营造创新环境、弘扬创新精神产生重要作用，作出突出贡献的；
(五)经实施应用三年以上，创造显著经济效益或者社会效益的。
甘肃省科技进步奖中涉及企业技术创新的奖项，重点奖励企业自主创新和以企业为主体的产学研合作项目。
第三章 推荐、评审和授予
第十条 省科学技术奖每年评选一次。甘肃省科技功臣奖每次授予人数不超过1名，可以空缺；甘肃省自然科学奖、甘肃省技术发明奖、甘肃省科技进步奖设一等奖、二等奖和三等奖，授奖比例为145，授奖项目总数不超过150项。
第十一条 省科学技术奖候选人、候选项目由下列单位和个人推荐：
(一)市、州人民政府；
(二)省政府组成部门和直属机构；
(三)中央在甘单位；
(四)中国人民解放军兰州军区有关部门；
(五)中国科学院院士、中国工程院院士、甘肃省科技功臣；
(六)经省科学技术行政部门认定的具有推荐资格的其他单位。
第十二条 省科学技术奖采取限额推荐。各推荐人应当对被推荐人、被推荐项目择优推荐。单位推荐的应当在推荐单位和被推荐人所在单位分别公示；个人推荐的由被推荐人所在单位公示。推荐人应当提供真实、准确、完整的评价材料。
一项科学技术成果只能推荐一种奖励类别；同一完成人在同一年度只能作为一个推荐项目的前三名完成人，同一完成人每年参加推荐项目不得超过2项；未直接参与科学研究、技术开发的政府部门公务员和企事业单位主要负责人、行政管理人员原则上不得作为省科学技术奖被推荐人推荐。
第十三条 科学技术项目有下列情形之一的，不得推荐：
(一)涉及国防、国家安全和已经确定密级的；
(二)存在知识产权争议的；
(三)不利于人体健康、社会安全和有损公共利益的；
(四)依法应当取得行政审批但未获批准的；
(五)主要技术内容已获得国家、省部级或者军队科学技术奖励的；
(六)其他法律法规禁止申报的项目。
第十四条 省科学技术行政部门对被推荐人、被推荐项目进行形式审查，经审查合格后，提交相应的评审委员会。
各评审委员会按照奖励范围和评审标准进行评审。
省科学技术奖励委员会根据评审委员会的评审结果，实名投票产生授奖建议。
第十五条 省科学技术行政部门应当将省科学技术奖励委员会的授奖建议向社会公示，公示期30日。在公示期内，任何单位或者个人对公示事项有异议的，以书面形式实名向省科学技术行政部门提出。省科学技术行政部门会同有关部门对异议及时处理，由监督委员会负责监督。
省科学技术行政部门对公示后的授奖建议报省人民政府批准。
第十六条 甘肃省科技功臣奖获得者，授予“甘肃省科技功臣”荣誉称号，省人民政府颁发荣誉证书和奖金。
甘肃省自然科学奖、甘肃省技术发明奖、甘肃省科学技术进步奖由省人民政府颁发证书和奖金。
第十七条 甘肃省科技功臣奖奖金为80万元。甘肃省自然科学奖、甘肃省技术发明奖、甘肃省科学技术进步奖一、二、三等奖，奖金分别为8万元、4万元、2万元。
省科学技术奖的奖励和评审经费由省财政列支。省科学技术奖奖金免征个人所得税。
第四章 法律责任
第十八条 剽窃、侵夺他人的科学发现、技术发明及其他科学技术成果的，或者以其他不正当手段骗取省科学技术奖的，经查明属实，由省科学技术行政部门报省人民政府批准后，撤销其奖励，追回奖励证书和奖金并公告。有过错的完成人五年内不得申报省科学技术奖。
第十九条 推荐人协助他人提供虚假数据、材料申报省科学技术奖的，由省科学技术行政部门给予通报批评。
第二十条 参与评审活动的省科学技术奖励委员会和省科学技术奖评审委员会的委员在评审活动中弄虚作假、徇私舞弊、玩忽职守的，取消其评审资格，由省科学技术行政部门通报批评，建议其所在单位或者主管部门依法予以处理。
参与评审活动的其他有关人员在评审活动中弄虚作假、徇私舞弊、玩忽职守的，依法予以处理。
第五章 附 则
第二十一条 本办法自2013年11月 1日起施行。2006年2月22日省人民政府第25号令发布的《甘肃省科学技术奖励办法》同时废止。
劳动部关于加强劳动行政处罚管理的若干问题的通知
劳动部
劳动部关于加强劳动行政处罚管理的若干问题的通知
劳动部
各省、自治区、直辖市及计划单列市劳动（劳动人事）厅（局）：
为了建立健全劳动监察制度，规范劳动监察行为，做到劳动行政处罚决定合法、合理、公正，切实保证《劳动法》的贯彻实施，现就加强劳动行政处罚管理的若干问题通知如下：
一、认真履行劳动行政处罚职责。劳动行政处罚是劳动监察工作的一项重要内容。各级劳动行政部门要坚持依法监察，对企业、个体经济组织（以下简称用人单位）违反劳动法律、法规的行为应严肃处理，保障劳动法律、法规的实施，维护劳动者的合法权益。
二、对用人单位的处罚应作出行政处罚决定。一般行政处罚决定由劳动监察机构案件审理人员提出意见，经劳动监察机构负责人审核同意签字后，报厅（局）领导审批签发；重大行政处罚决定由劳动监察机构案件审理人员提出意见，劳动监察机构领导集体研究审议，必要时听取有关业
务行政管理机构的意见，经劳动监察机构负责人审核同意签字后，报厅（局）领导审批签发。
三、按照国家有关规定，进一步加强罚款财务管理工作。劳动监察机构应设立行政罚款收入专用帐户。劳动行政处罚决定书送达后，由被处罚单位或个人到劳动监察机构财务部门交纳罚款，财务部门开具罚款收据。劳动监察员不得当场收取罚款。各地劳动监察机构收缴的罚款要及时、
足额上交财政，不得挪作他用。对擅自挪用罚款者，追究领导人及经办人的责任。劳动监察机构的办案费用补助，由劳动行政部门向同级财政部门编报“办案费用补助”专项支出预算，纳入财政管理。各级劳动监察机构的罚款管理应接受同级财政、审计等有关部门的监督。
四、劳动监察机构应定期（每季度一次）对本机构制作的行政处罚决定书进行评议。评议时可邀请劳动部门有关业务管理处室（科室）的人员参加。对行政处罚决定评议情况，应作为考核劳动监察机构及劳动监察员工作的依据之一。
五、各级劳动行政部门要依法纠正业已生效但处罚不当的劳动行政处罚决定。对造成错案的责任人，应根据情节轻重，分别给予批评教育或行政处分。劳动行政部门因劳动监察执法行为违法给用人单位或个人财产造成损害的，应根据《国家赔偿法》的有关规定给予赔偿。
1995年1月4日
