北京市食品卫生许可证发放管理办法
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北京市食品卫生许可证发放管理办法
北京市卫生局
北京市食品卫生许可证发放管理办法
北京市卫生局
第一条 依据《中华人民共和国食品卫生法》第二十七条规定，制定本办法。
第二条 凡在本市行政区域内从事食品生产经营的单位和个人（以下统称食品生产经营者）以及从事食品添加剂、营养强化剂、食品容器、包装材料、食品用工具、洗涤剂、消毒剂等食品用产品生产的单位和个人（以下统称食品用产品生产者）必须遵守本办法。
各类食品市场的举办者及市场内各食品摊点也应当遵守本办法。
第三条 市卫生行政部门负责以下食品卫生许可证的审批、发放：
（一）食品生产经营场所建筑面积3000平方米以上的；
（二）三资企业的食品生产经营场所的建筑面积500平方米以上的；
（三）从事食品进出口贸易的；
（四）国务院卫生行政部门规定由省级卫生行政部门审批的。
前款规定外的食品卫生许可证的审批、发放，由所在区、县卫生行政部门负责。
铁路、交通部门的食品卫生许可证的发放，按国务院卫生行政部门会同有关部门的规定办理。
第四条 食品生产经营者凡在不同场所进行生产经营活动，要分别办理食品卫生许可证。
第五条 食品生产经营者和食品用产品生产者的新建、扩建、改建工程的选址和设计应当符合卫生要求，其设计审查和竣工验收必须有卫生行政部门参加，取得建设项目竣工卫生验收认可书后，方可申办食品卫生许可证。
（一）建设项目设计卫生审查认可书申请办法：
向卫生行政部门申报工程设计卫生审查，应当提交以下资料：
1、建设项目卫生审查申请书；
2、工程总平面图、平面布局图和工程设计图；
3、卫生设施配备资料；
4、生产车间的地面、墙壁的结构和构筑材质资料；
5、供水水质和污水、污物排放资料；
6、卫生行政部门认为有必要提供的其他有关资料。
卫生行政部门收到建设项目卫生审查申请书次日起三十日内，由卫生行政部门指定的卫生防疫机构对工程设计进行卫生学评价和提出技术评价报告书后，按有关规定和标准进行现场勘察和完成设计卫生审查，对符合要求的，出具建设项目设计卫生审查认可书；对不符合要求的，出具建
设项目工程设计卫生审查意见书。
规划部门在批准工程设计方案时，应当要求该食品生产经营者、食品用产品生产者提供卫生行政部门出具的工程设计卫生审查认可书。
（二）建设项目竣工卫生审查认可书申请办法：
1、工程竣工后，向卫生行政部门提交工程竣工卫生审查有关资料。
2、卫生行政部门接到工程竣工验收有关资料次日起二十日内依照新、扩、改建工程选址和设计的卫生审批意见，由卫生行政部门对竣工工程进行卫生学评价后，按有关标准进行审查和现场验收，完成工程竣工卫生验收，对符合要求的出具建设项目竣工卫生验收认可书；对不符合要求
的出具建设项目竣工卫生验收意见书。
卫生行政部门对职工食堂、餐馆的建设项目竣工验收，应当在十日内完成。
第六条 从事食品生产经营或食品用产品生产申办食品卫生许可证时，必须符合国家和本市食品行业卫生规范、卫生管理办法和卫生标准的要求。
第七条 食品卫生许可证申请人根据生产经营的方式、内容及场所向卫生行政部门提供下列相应的有关资料：
（一）法定代表人或者生产经营负责人资格证明；
（二）生产经营场地的使用证明；
（三）生产经营场所平面图、生产工艺流程及卫生防护设施；
（四）产品原料、配方、产品包装及其材料、标签说明书、产品样品及产品安全性、稳定性评价资料；
（五）产品质量卫生标准及产品卫生检验报告；
（六）食品生产经营人员健康检查与卫生培训证明资料；
（七）企业卫生管理的组织和制度的资料；
（八）新建、改建、扩建工程的设计审查和竣工验收的卫生审核材料；
（九）卫生行政部门认为有必要提供的其他资料。
第八条 卫生行政部门在收到食品卫生许可证申请表和有关资料之日起七日内作出受理、不受理或限期补充有关材料的决定。
第九条 卫生行政部门受理申请和收到前条规定的有关资料后，按照食品行业卫生规范、卫生管理办法和卫生标准进行审查、填写审查意见书。
第十条 卫生行政部门应当自受理之日起二十日内作出许可、限期改进或不予许可的审批决定。
申请人经过改进后，可以向原审卫生行政部门提出复查申请，卫生行政部门应当在收到复查申请书之日起十五日内作出复审决定。
第十一条 经审查或者复审作出许可决定的，在七日内由卫生行政部门发给食品卫生许可证。
第十二条 卫生行政部门应当确定专人负责食品卫生许可证的登记、整理、归档，并按照下列要求填写食品卫生许可证：
（一）名称栏按申请名称全称填写；
（二）地址栏按生产经营场所的详细地址填写；
（三）生产经营方式按生产、经营、批发、零售、饮食、储运、食堂填写；
（四）生产经营范围按照《北京市食品及食品用产品分类》要求填写，生产企业、饮食、食堂；填写核准的品种；批发、零售、储运单位填写核准的种类；生产经营河豚鱼干、生食水产品等市卫生行政部门规定的特殊食品或从事送餐业的，应当在食品卫生许可证上注明“特殊经营项目
”。
（五）法定代表人或其它负责人栏按核准的姓名和资格证明填写；
（六）食品卫生许可证编号按照《北京市食品卫生许可证编号目录》要求填写；
（七）在街头、夜市、早市、食品展销会、庙会等设摊从事加工、销售食品的单位和个人以及试生产食品、食品用产品的，应当在食品卫生许可证上标明“临时”二字，并用大字注明有效期限。
第十三条 食品生产经营者取得食品卫生许可证后，必须在卫生许可范围内生产经营，不得擅自扩大经营范围、变更经营项目或者经营场所；
第十四条 食品卫生许可证必须标挂在明显位置，亮证经营；
第十五条 食品卫生许可证不得伪造、涂改、转租、出借；
第十六条 遗失食品卫生许可证的，必须及时到原发证机关提交报失说明，并申请补发。
第十七条 食品卫生许可证，由持证单位和个人向原发证的卫生行政部门每年申办复验换证一次。逾期不复验换证的，视为无证。
第十八条 申办复验换证应当符合下列条件：
（一）提交复验换证申请书以及有关资料；
（二）申请名称、法定代表人或其它负责人、生产经营方式和生产经营范围与原核准的内容一致；
（三）生产经营场所、布局、卫生设施符合规定的卫生要求；
（四）生产经营从业人员的健康检查和培训符合规定的要求。
第十九条 临时食品卫生许可证的最长期限为六个月。
逾期需要继续生产经营食品的，应当在期限前15天向原发证的卫生行政部门重新申办。
第二十条 食品生产经营者和食品用产品生产者，变更名称、法定代表人或其它负责人、生产经营的场所、方式或范围时，应当及时到原发证的卫生行政部门提出变更申请，并提交有关资料。
第二十一条 申请复验换证或变更食品卫生许可证，需在原证到期三十日前或变更生产经营行为前三十日前填报申请表，原发证机关自接到申请表后，于次日起三十日内，依据食品行业卫生规范、卫生管理办法和卫生标准完成复验换证或变更审查。对符合要求的，予以换证或变更食品
卫生许可证；对不符合要求的，限期三个月内改进，逾期仍无改进者，不予换证或变更食品卫生许可证。
第二十二条 有下列情况之一的，原发证卫生行政部门可注销其食品卫生许可证：
（一）逾期不申请办理复验换证的；
（二）复验换证时不符合卫生要求，且逾期不改进或改进仍不符合卫生要求的；
（三）自行歇业或停止生产经营连续六个月以上的；
（四）被工商行政管理部门注销或吊销营业执照的。
对被注销、吊销食品卫生许可证的，卫生行政部门应当及时收缴其食品卫生许可证，并登记存档。
因违反食品卫生法律、法规被依法吊销食品卫生许可证的，一年之内不得重新审办。
第二十三条 对违反本办法规定的行为依据《中华人民共和国食品卫生法》、《北京市实施〈中华人民共和国食品卫生法〉办法》和中华人民共和国卫生部《食品卫生行政处罚办法》的有关规定予以处罚。
第二十四条 食品卫生监督管理人员违反本办法规定，对不符合卫生要求的生产经营者发放食品卫生许可证的，对直接责任人给予行政处分；收受贿赂或造成重大事故，涉嫌犯罪的，移交司法机关进行处理。
第二十六条 食品卫生许可证及有关食品卫生许可证的申办文书表格由市卫生行政部门统一印制。
第二十七条 本办法由北京市卫生局解释。
第二十八条 本办法自公布之日起施行。原1991年8月14日颁布的《北京市食品生产经营者〈卫生许可证发放工作程序〉》和1996年2月29日颁布的《北京市食品卫生许可证发放管理办法》同时废止。
1998年11月6日
江西省爱国卫生工作条例
江西人大常委会
江西省爱国卫生工作条例
（1996年12月20日江西省第八届人民代表大会常务委员会第二十五次会议通过 2007年12月14日江西省第十届人民代表大会常务委员会第三十二次会议修订 2007年12月14日江西省人民代表大会常务委员会公告第108号公布 自2008年2月1日起施行）
第一章 总则
第一条 为加强爱国卫生工作，改善城乡卫生状况，增强公民公共卫生意识，提高人民健康水平，促进经济和社会协调发展，根据国家有关法律、法规，结合本省实际，制定本条例。
第二条 爱国卫生工作是强化全社会卫生意识，改善城乡环境卫生，预防和控制疾病，消除危害人类健康因素，提高全民健康水平的群众性、社会性公共卫生活动。
第三条 本省行政区域内的机关、团体、部队、企业事业单位和个人，应当按照本条例的规定做好爱国卫生工作。
第四条 各级人民政府应当加强对本行政区域内爱国卫生工作的领导，把爱国卫生工作纳入国民经济和社会发展总体规划，所需经费列入同级财政预算，统筹安排，使卫生条件的改善和卫生水平的提高与社会进步和经济发展相协调。
第五条 爱国卫生工作实行政府组织、部门协调、属地管理、单位负责、全民参与、社会监督、科学治理、分类指导的原则。
第六条 每年4月为本省爱国卫生月。
第七条 对达到卫生城镇、卫生村、卫生单位标准的，由县级以上人民政府或者爱卫会授予爱国卫生荣誉称号；对在爱国卫生工作中取得显著成绩的单位和个人，由当地人民政府予以表彰、奖励。
第二章 组织与职责
第八条 各级人民政府应当组织开展创建卫生城镇、卫生村、卫生单位等活动。
第九条 县级以上人民政府爱国卫生运动委员会（以下简称爱卫会）在本级人民政府领导下，负责统一组织、统筹协调本行政区域内的爱国卫生工作。
爱卫会由本级人民政府有关部门和其他有关单位组成，履行下列职责：
（一）宣传贯彻有关爱国卫生工作的法律、法规、规章和政策；
（二）制定本行政区域内爱国卫生工作规划、标准和措施；
（三）组织动员全社会参加爱国卫生活动和开展全民健康教育活动；
（四）参与组织实施创建卫生城镇、卫生村、卫生单位活动；
（五）组织开展杀灭病媒生物的活动；
（六）在农村组织开展改善饮用水卫生条件、改造厕所和粪便无害化处理工作；
（七）指导、检查本行政区域内各单位的爱国卫生工作，对社会卫生状况进行监督、评价；
（八）完成本级人民政府交办的其他有关爱国卫生工作。
爱卫会办公室是本级爱卫会的办事机构，应当配备专职人员，负责处理日常管理事务，办公室的设置，由本级人民政府确定。
第十条 爱卫会实行成员部门分工负责制，各成员部门按照下列职责分工，负责本部门承担的爱国卫生工作：
（一）发展改革部门负责把爱国卫生事业纳入国民经济和社会发展规划以及年度计划。
（二）卫生行政部门负责贯彻实施初级卫生保健规划和农村改造厕所规划，开展除害灭病的技术指导、科学研究和卫生科学知识普及教育，负责对餐饮和食堂等消费环节的食品安全和生活饮用水卫生、农村饮用水水质监测以及公共场所卫生、职业卫生实施行政监督，对社会性重大疫情和各种疾病的发生、流行以及中毒事故、职业病危害事故等突发事件，采取有效预防控制措施。
（三）食品药品监督管理部门负责对食品安全管理的综合监督、组织协调，并依法组织开展对食品重大安全事故的查处，以及对药品质量实施监督管理。
（四）建设行政部门或者城市市容环境卫生行政部门负责环境卫生工作的监督管理和环境卫生设施建设，组织推广城市生活垃圾袋装化，实行垃圾分类收集、运输和无害化处理，管理城市公共厕所和粪便无害化处理工作。
（五）农业和畜牧兽医行政部门负责组织推广沼气运用等农业技术，加强对农田和农舍灭鼠活动的指导，对动物饲养经营场所环境卫生进行监督，负责动物防疫的监督管理，与卫生等有关部门共同做好人、畜共患传染病的防治工作。
（六）环境保护行政部门负责生活饮用水水源污染防治的监督管理，对废渣、废水、废气及噪声等污染的防治工作实施行政监督，预防和控制环境污染对人体健康的危害。
（七）教育行政部门负责各级各类学校学生的健康教育，学校卫生设施的改善，学校环境的整洁和绿化；组织学生参加爱国卫生活动。
（八）财政部门根据本级人民政府预算，负责为爱国卫生事业提供必要的专项经费。
（九）水行政部门负责生活饮用水水源保护和农村人畜饮水工作；结合水利工程建设，配合卫生行政部门控制地方病、血吸虫病等寄生虫病的传播。
（十）体育行政部门应当开展多种形式的群众性体育活动，增强全民身体素质。
（十一）文化、广播电视、新闻出版行政部门和新闻单位应当采取多种形式，开展全民健康和遵守社会卫生公德的宣传教育，加强舆论监督。
（十二）交通、铁路、民航等部门负责车、船、飞机、车站、码头、机场的卫生监督管理、废弃物收集处理、公共卫生设施建设和环境治理，协助有关部门开展重大疫情的管制工作。
（十三）其他成员部门按照各自职责，做好有关的爱国卫生工作。
第十一条 驻军和武装警察部队应当制订本单位爱国卫生工作规划，组织开展爱国卫生活动，提高广大官兵的卫生意识和健康水平，支援地方爱国卫生工作，参加社会卫生综合整治。
驻军和武装警察部队设立爱卫会组织，应当报当地县级以上人民政府爱卫会备案。
第十二条 乡（镇）人民政府、街道办事处设立的爱国卫生组织，应当有专人负责本辖区的爱国卫生工作。村（居）民委员会应当指定人员负责爱国卫生工作。
机关、团体、企业事业单位设立的爱国卫生组织，负责本单位的爱国卫生工作，并接受当地人民政府爱卫会的指导和监督检查。
第三章 社会责任
第十三条 任何单位和个人都应当遵守公共环境卫生规定，爱护公共卫生设施，维护公共场所卫生。
禁止在公共场所随地吐痰、便溺、乱丢烟头以及其他废弃物。
第十四条 爱国卫生工作实行单位卫生达标制度。单位应当定期对职工进行健康教育和科学卫生知识宣传，加强对病媒生物孳生和栖息环境的检查，配备卫生保洁设施并保证完好和正常使用，保持室内外环境卫生。
第十五条 任何单位和个人都应当参加杀灭病媒生物活动。
医院、学校、宾馆、饮食店、食品加工厂等重点单位，应当完善措施，经常性地开展杀灭病媒生物活动。
乡（镇）人民政府、街道办事处、村（居）民委员会应当在每年的春、夏、秋季统一组织杀灭病媒生物活动，将病媒生物的密度控制在全国爱卫会规定的标准范围内。
杀灭病媒生物活动结束后，负责组织或者参加活动的单位和个人，应当及时、妥善处理被杀灭的老鼠等病媒生物。
第十六条 公共场所的管理者或者经营单位，应当按照国家有关公共场所卫生管理规定，建立卫生管理制度，配备卫生管理人员，组织从业人员进行健康检查和卫生知识培训，并采取必要的卫生管理措施，保证公共场所各项卫生指标符合国家卫生标准和规范要求。
第十七条 集贸市场的开办者应当负责市场内公共卫生设施的建设和维护，建立健全相关卫生管理制度，保持良好的卫生环境。
集贸市场内的经营者应当保持摊点、门前的清洁卫生。
第十八条 建筑施工单位应当按照国家有关建筑施工现场环境卫生的标准，妥善处理建筑施工现场的垃圾、渣土、粪便和污水。建筑施工现场的宿舍、食堂、厕所等应当符合卫生要求。
第十九条 科研和医疗单位、生物制品厂、屠宰场应当将带有病毒、病菌或者其他有毒、有害物质的废弃物集中收集，按照国家规定进行无害化处理，不得随意倾倒。
第二十条 各级人民政府应当开展吸烟危害健康的宣传教育活动，根据本地的实际情况，开展公共场所禁止吸烟工作。实行禁止吸烟的场所，应当有明显的禁止吸烟标志。
禁止在中小学校、幼儿园、托儿所、少年宫的教室、寝室、活动室等其他未成年人集中活动的场所吸烟。
禁止在医院、影剧院、图书馆、候车（机、船）室、公共交通工具内以及其他设有禁止吸烟标志的公共场所内吸烟。上述场所有条件的，可以设置吸烟区。
第二十一条 城市市区内禁止饲养鸡、鸭、鹅、羊、猪等家禽家畜；因教学、科研以及其他特殊情况需要饲养的，须经其所在地城市人民政府市容环境卫生行政部门批准。
农村饲养家禽家畜提倡舍饲圈养，血吸虫病重点防治地区应当推行家畜舍饲圈养。家禽家畜的饲养场地应当定期消毒。
第二十二条 城市市区内养犬，应当按照国家和省人民政府的有关规定严格限制。
禁止在主要道路、广场、公园和其他公共场所遛犬。具体范围由市、县（区）人民政府确定并公布。
在前款规定以外的场所遛犬的，应当及时清理粪便。
第四章 监督管理
第二十三条 县级以上人民政府爱卫会应当加强对其成员部门履行职责情况的监督检查，督促落实爱国卫生措施。定期考核单位爱国卫生达标情况，并向社会公布。
有关行政执法部门对违反本条例行为未依法处理的，县级以上人民政府爱卫会有权督促该部门依法处理。
第二十四条 县级以上人民政府爱卫会应当每年定期组织开展杀灭病媒生物工作专项检查；加强对农村改善饮用水卫生条件、改造厕所工作的监督。
第二十五条 县级以上人民政府爱卫会根据工作需要，可以聘任爱国卫生社会监督员，承担爱国卫生的指导和监督工作。
第二十六条 生产经营杀灭病媒生物药品的企业，必须具备国务院《农药管理条例》规定的条件，经法定程序许可后，方可到工商行政管理部门办理注册登记手续。
第二十七条 农业、工商、质量技术监督等部门应当按照各自职责，依法对杀灭病媒生物药品质量进行监督检查。
第二十八条 从事病媒生物防治专业有偿服务的单位和个人，应当在依法领取营业执照后30日内，向所在地市、县人民政府爱卫会办公室备案。市、县人民政府爱卫会办公室应当将有关备案情况向同级人民政府农业行政部门通报。
从事病媒生物防治作业的专业人员应当具有防止病媒生物传播疾病的知识，能够识别常见的病媒生物种类，掌握正确的病媒生物杀灭方法和安全防护方法，提供安全有效的服务。
爱卫会办公室应当加强对从事病媒生物防治专业服务的单位和个人的监督检查。
第二十九条 任何单位和个人对违反本条例规定的行为都有权举报。
爱卫会应当建立举报制度，公开举报电话、信箱或者电子邮件地址；爱卫会及其成员单位对举报事项应当及时处理。
第五章 法律责任
第三十条 对弄虚作假取得爱国卫生荣誉称号的，由授予荣誉称号的县级以上人民政府或者爱卫会撤销其荣誉称号，并由其上级主管机关对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予处分。
对取得爱国卫生荣誉称号后卫生质量下降已不符合标准的，由授予荣誉称号的县级以上人民政府或者爱卫会责令限期改正；逾期不改正或者改正后仍未达到标准的，取消其荣誉称号。
第三十一条 违反本条例第十五条规定，单位拒不参加杀灭病媒生物活动的，由爱卫会办公室责令限期改正；逾期不改正的，由爱卫会办公室确定病媒生物防治专业机构代为杀灭，所需费用由相关单位承担。
第三十二条 违反本条例第二十二条规定，在禁止遛犬的场所遛犬或者不及时清理粪便的，由城市市容环境卫生行政部门责令改正；拒不改正的，处以50元以上100元以下罚款。
第三十三条 从事爱国卫生工作的国家工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊，构成犯罪的，依法追究刑事责任；尚不构成犯罪的，依法给予处分。
第三十四条 违反本条例第十三条、第十六条、第十八条、第十九条、第二十一条、第二十六条的，由有关部门依照法律、法规、规章的相关规定予以处罚。
第六章 附则
第三十五条 本条例下列用语的含义：
（一）病媒生物：指能够将病原体从人或者其他动物传染给人的生物，如老鼠、蚊子、苍蝇、蟑螂、臭虫等。
（二）杀灭病媒生物药品：指使用国家允许使用的原药，按一定配方配制出的高效、低毒、低残留的，用于杀灭病媒生物的药品，主要包括粉剂、乳剂、乳油、溶液、缓释剂、涂抹剂、驱避剂等剂型制成的杀灭老鼠、蚊子、苍蝇、蟑螂、臭虫的药品。
第三十六条 本条例自2008年2月1日起施行。
关于治疗男性性功能障碍药物管理问题的通知
国家食品药品监督管理局 卫生部
关于治疗男性性功能障碍药物管理问题的通知
国药监安[2001]105号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、卫生厅(局)：
继枸橼酸西地那非经国家药品监督管理局批准上市后，先后又有前列腺素E1乳膏、甲苯磺酸
酚妥拉明、前列地尔尿道栓及前列腺素E1粉针剂等治疗男性性功能障碍药物获准生产或进口。
鉴于治疗男性性功能障碍药物用药的特殊性，该类药物的管理问题请参照国家药品监督管理
局、卫生部联合下发的《枸橼酸西地那非管理暂行规定》(国药管安[2000]132号)执行。
专此通知
国家药品监督管理局
中华人民共和国卫生部
二○○一年二月二十一日
